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研发实力

我们的管线

我们基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,围绕(i)辅助生殖、(ii)消化道、(iii)呼吸系统、(iv)精神及神经及(v)肿瘤等具有显著临床需求的疾病领域进行了丰富的管线布局。于2022年06月30日,我们建立了249项在研管线,其中26项已进入临床阶段。

缓释微球产品管线:截至2022年06月30日,我们有7项在研管线,其中4项进入临床阶段,包括(i)一线抗精神病药物注射用阿立哌唑微球,正在进行Ⅰ期多次给药临床试验。目前国内尚无具有竞争力的缓释微球产品;及(ii)我们旗下产品及(ii)注射用醋酸曲普瑞林微球,已申报上市,并完成研制现场核查。

 

吸入制剂产品管线:我们全面布局高度依赖进口的渗透率极低的吸入制剂产品。截至2022年06月30日,我们的吸入制剂在研管线包括(i)妥布霉素吸入溶液,有望成为国内首个吸入抗生素,即将获批上市;(ii)沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是最难仿制的药物之一,已开始III期临床试验;及(iii)创新药XYP-001,用于治疗特发性肺纤维化,已完成临床前试验,将于2022年下半年开展I期临床试验。

 

消化道PPI药物管线:我们正在进一步开发艾普拉唑系列产品的新剂型及新适应症。

生物药产品管线:截至2022年06月30日,我们有在研药物管线共7种,包括(i)注射用重组人绒毛膜促性腺激素α,成为国内第一个获批上市销售的仿制药;(ii)已申报生物制品上市许可申请(BLA)的托珠单抗注射液;(iii)重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液,正在进行Ib/II期临床试验 (iv)新冠疫苗V-01,使用干扰素天然佐剂,对奥密克戎变异株具有增强的保护作用。V-01正在进行III期全球多地区临床试验。我们已于中国及若干海外国家提交紧急使用申请(EUA)。2022年9月,丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用,成为中国第二款获批的重组疫苗;(v)重组人促卵泡激素注射液,其已开始I期临床试验。

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